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Regulatory Affairs und QM Manager (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs und QM Manager (m/w/d).

Aufgaben:

Ihre Hauptaufgaben:

Sie helfen uns dabei, unsere innovativen Medizinprodukte schnell und sicher zuzulassen, regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern und unser QMS weiter zu entwickeln.
Dazu werden Sie in Zusammenarbeit mit unseren Entwicklern:
- Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen
- mit benannten Stellen kommunizieren
- die Neu- und Weiterentwicklung unserer Produkte regulatorisch begleiten
- regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
- unser QMS nach DIN ISO 13485 weiterentwickeln
- Risikomanagement und Managementbewertungen durchführen
- Audits vorbereiten und durchführen 
- die technische Dokumentation für unsere Produkte erstellen

Anforderungen:

Ihre Qualifikation:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
- Sie kennen sich bestens mit den nationalen und internationalen für die Zulassung relevanten Regularien aus
- Sie haben Kenntnisse im Bereich: MDR, MDD und MPG
- Sie kommunizieren und verhandeln sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
- Sie zeichnen sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus 
- Sie können als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Entwicklungsabteilung ausbalancieren
- Sie haben Basiskenntnisse im Bereich Softwareentwicklung 

Angebote:

Wir bieten:

- Einen sicheren Arbeitsplatz mit Zukunft
- Eine vielseitige Tätigkeit mit leistungsgerechter Vergütung
- Ein angenehmes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team mit flachen Hierarchien

Mehr Infos und bewerben unter: https://www.campusjaeger.de/s/h7VqX-regulatory-affairs-und-qm-manager-m-w-d

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Arbeitsort:
Karlsruhe (Baden-Württemberg)
Vertragsart:
Sonstiges
Eintrittsdatum:
per sofort
Bewerbungsfrist:
12.06.2019
Kontaktinformationen:
Campusjäger
Frau Marie König
Leopoldstrasse 7c
76133 Karlsruhe
Deutschland
Telefon: 0721 9819390